停用6批次核黄素磷酸钠注射液

省食药监局要求

停用6批次核黄素磷酸钠注射液

本报8月13日讯(记者马彦铭)省食药监局今天发出通知，要求全省药品经营、使用单位立即停止销售和使用湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6批次核黄素磷酸钠注射液，并配合生产企业做好药品召回工作。停用药品批号范围为201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081。

据介绍，该公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号：201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验，该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。经国家食药监总局评估，认为该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批药品均可能存在质量风险，要求立即停止销售使用上述批次药品，并通知该企业启动一级召回。

核黄素磷酸钠注射液，适应症为核黄素补充剂，用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎等疾病的治疗。