癌症免疫疗法：“虚火”背后，迷局几多

癌症免疫疗法：“虚火”背后，迷局几多

缺乏完整、完善的临床试验，未审先治成为公开的秘密，在实际操作中有风险

 存疑 新华社发

癌症免疫疗法“火”了。头戴“神奇疗法”“绿色疗法”“癌症克星”的光环，不仅国内许多医院如火如荼地开展，很多癌症患者也禁不住“诱惑”投身其中……癌症免疫疗法果真能够神奇地“治愈”癌症?其有效性是否有权威认证?“未审先治”怎就成了公开的秘密?

“噱头”很大，“追捧”很多

作为患者和家属，你很难不对它动心。癌症免疫疗法，被宣称为除了手术、化疗、放疗之外的癌症治疗法，被一些医院誉为“第四类癌症治疗技术”。

这项神奇的疗法到底是什么?中南大学湘雅医院肿瘤科主任钟美佐教授说，目前临床上所用的免疫疗法有细胞疗法和体液免疫疗法，应用最多的是细胞疗法，如嵌合抗原受体T细胞免疫疗法简称细胞免疫治疗。细胞免疫治疗是通过体外方式补充或者强化体内原有的免疫系统，从而让免疫系统强大到足以杀死肿瘤细胞。

记者在湖南、浙江等地调研发现，很多医院都在开展癌症免疫治疗。在百度上搜索“癌症免疫疗法相关”，结果高达13600000个。各类癌症免疫治疗的广告，更是通过各种渠道进入患者的视野。

浙江省肿瘤医院化疗中心张近平主任说，癌症免疫治疗在上世纪80年代就开始慢慢热起来，中间冷了一段时间，现在又火起来了。目前这项技术开展得很火，全国很多大医院都在实施。

采访中，不少患者也觉得免疫疗法可以治愈癌症。一位肺癌患者说：“一位病友在做了这项治疗后癌细胞‘死’了很多，于是推荐我试试。”

钟美佐说，一些晚期癌症病人听说这项治疗后，要求医生为自己进行治疗。但这种疗法的有效率还待临床研究论证，就现有的临床资料来看并非对所有患者都有效果。“目前没有完整的临床结果表明其效果一定比化疗、放疗要好。”

据了解，免疫疗法费用较高，在湖南等地没有纳入医保范畴，患者是自费治疗。一位业内人士说，现在不仅三甲医院，连二级医院甚至县级医院都在做癌症免疫疗法，有些是出于赚钱的考虑。现在细胞免疫疗法的一个疗程需要3万元左右，有时需要三四个疗程，动辄十多万元。

“如果说细胞免疫治疗法可以治愈癌症，这简直就是在欺骗患者”

但是，记者在采访中发现，随着癌症免疫疗法的快速推广，隐藏其背后的种种问题也开始日渐凸显。

——真的能“治愈”癌症?有关医院涉嫌夸大宣传。

很多专家认为，癌症免疫疗法可以作为癌症综合治疗和个性化治疗的方向之一，但如果将癌症免疫疗法称为可以治愈癌症的第四种方法则涉嫌夸大宣传。癌症免疫疗法只能作为癌症综合治疗的一种补充手段，并不是说绝对可以治愈癌症。

浙江省肿瘤医院肿瘤内科副主任医师朱利明说，在世界范围内，细胞免疫治疗中唯一经过三期临床验证的是树突状细胞疫苗，2010年在美国批准上市用于治疗激素抵抗的晚期前列腺癌。但由于操作很复杂，个体化要求很高，现在多数细胞免疫疗法处于研究和试验阶段。我国树突状细胞疫苗目前有一个项目处于三期临床试验阶段，还没有确切的医学证据证明这种治疗的疗效。

“如果说细胞免疫治疗法可以治愈癌症，这简直就是在欺骗患者。”一位医生气愤地说。

——副作用不可不提。

多位医生告诉记者，实施癌症免疫疗法后，患者可能出现的副作用包括皮疹、感染，严重的不良反应可能危及生命。尽管目前来看严重的副作用发生概率较小，但不可不清醒地认识和警惕。

——所谓疗效，不可一概而论，以偏概全。

张近平说，对于癌症负担小或者经过化疗后病情稳定的患者，进行细胞免疫疗法有一定价值。但如果病人肿瘤进展快或者已到癌症中末期了，那么细胞免疫治疗疗效甚微。

——行业质量控制问题严重，“有效监管”是医院与公司合作中的大问题。

专家认为，癌症免疫治疗行业还存在较为严重的质控问题，现在医院在开展这个项目的时候普遍是与一些疫苗制备公司合作，而这类公司进行癌症免疫治疗行业既没有准入标准，也缺乏卫生行政主管部门的有效监管。

“早些年LAK细胞(淋巴因子激活的杀伤细胞)免疫治疗盛行的年代，免疫治疗就是抽点血、加点细胞因子就回输体内，这是非常不规范的。现在一些不具备实力的医院也开展这项技术，真怕再有这样的情况出现。”朱利明说。

未审先治，怎成“公开的秘密”?

“细胞免疫疗法效果不确定，但副作用也相对较小，正是因为这样，一些医院为了赚钱会推荐病人做。因为做不死人，没有风险，如果出了问题也说成是癌症病人本身病情恶化所致。”采访中，一位业内人士这样告诉记者。

多位专家告诉记者，癌症治疗的一般的药物或者治疗技术都要经过三期临床试验，需要有多中心、大样本随机的研究、比较，而癌症免疫治疗却缺乏这样完整、完善的临床试验。

据了解，2009年国家卫生行政主管部门通过的《医疗技术临床应用管理办法》以及之后颁布的《卫生部公布允许临床应用的第三类医疗技术目录》，规定癌症免疫疗法的临床试验、伦理审查必须由卫计委组织，临床应用必须由卫计委批准。根据记者查询了解，2009年以后，国家卫生行政主管部门没有公布过癌症免疫疗法的相关临床试验、伦理审查以及允许临床应用的医疗机构名录。

“很多医院都在做癌症免疫治疗，但资质审核处于滞后状态，未审先治已成为公开的秘密。”一位肿瘤科医生说。

专家指出，癌症免疫疗法作为目前最新的治疗方法，给部分癌症病人带来了希望，但在实际操作中有风险。这迫切需要国家有关部门组织开展癌症免疫疗法安全性、有效性实验研究及伦理审查，并适时公布允许开展癌症免疫疗法的医疗机构名录，对于医院开展癌症免疫治疗的临床路径、合作公司、技术适宜肿瘤范畴等进行明确规定。

据新华社电