唐山：153家机构使用非法医疗器械 被责令限期整改

本报讯(记者闫漪 通讯员刘东骄)记者昨日获悉，为严厉打击县级二甲以下医院、乡镇卫生院、民营医院使用非法诊断用第三类医疗器械违法行为，唐山市食药监局创新运用“1234”工作法，在全市范围内开展了打击使用非法诊断用医疗器械第三类医疗器械“亮剑行动”。目前，已排查基层医疗机构413家，排查大型诊断用医疗设备798台，责令限期整改153家，配合省食药监局查处两起涉嫌使用翻新B超机案件。

据了解，唐山市食药监局加大对使用未经注册、走私、非法组装、翻新医疗器械等违法行为的打击力度，重点打击非法组装、经营违法医疗器械黑窝点。同时，全面推进医疗器械使用监督管理办法和质量管理规范实施，建立和完善在用大型医疗设备监管档案，督促医疗机构建医疗器械使用质量管理体系，完善质量管理制度，确保记录真实、完整、可追溯。

责任编辑；白岚