金陵药业日K线图
金陵药业(000919)遭遇“黑天鹅”。国家食药监局日前发布第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。而金陵药业是脉络宁注射液唯一生产企业,该产品占公司2011年净利润的比重五成以上。
受此影响,金陵药业昨天大幅低开后迅速跌停,报8.4元,成交量显著放大。成交回报显示,机构似乎对此事件分歧较大,在三家机构净卖出487.44万股(占当天成交量四成),也有两家机构席位分别买进120万和100万股。
昨天晚上,金陵药业针对此事紧急发布公告,表示本期通报不会对脉络宁注射液的销售带来较大影响,但研究员对此仍持怀疑态度。
独家医保产品被通报
脉络宁注射液是金陵药业独家产品,作为公司主要利润来源,入选《国家基本药物目录》,用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。第48期《药品不良反应信息通报》中称,脉络宁注射液不良反应表现为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。2011年1月1日至12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例,其中严重病例报告189例。
而昨晚金陵药业则辩称,2011年度公司脉络宁注射液总销售8500万支,按疗程人均最大用量估算,全年使用例数约303.57万例,上述报告的不良反应发生率为0.494‰,为罕见范畴,严重不良反应发生率为0.062‰,为十分罕见范畴。2011年度,脉络宁注射液实现销售收入53590.2万元,占公司销售总收入23.74%。金陵药业表示,本期通报中提及的不良反应类型,公司在脉络宁注射液的说明书中作了详细说明。为了避免不良反应的发生,公司做了大量工作,2010年以来公司和江苏省药品不良反应中心合作开展了20000例的临床监测,将为进一步完善使用说明书和合理用药提供依据。
可能影响今年销售增长
针对脉络宁不良反应报告,金陵药业证券事务部一位人员对记者表示,药监局只是对2011年不良反应情况做出通报,是例行工作。“药品总有不良反应。”他说,“脉络宁注射液不良反应率不到万分之五,属于正常。”该事件对金陵药业的业绩影响,该工作人员称目前尚无法确定,应该不会太大。
“被通报后,意味着公司可能修改说明书,脉络宁注射液未来销售收入增长可能面临挑战。”一位不愿透露姓名的医药行业研究员称。作为金陵药业的主打品种,脉络宁注射剂每年销售增长不错。公司2011年年报中强调“千方百计保证脉络宁注射液销售的增长”。该研究员表示,脉络宁注射液是我国第一个现代中药注射剂品种,临床应用20多年,具有较高的进入壁垒,销售主要集中在县及乡镇以下的基层医院,其它替代产品也有不良反应。他说,此次通报可能影响公司今年销售收入增长,因此金陵药业股价可能要进一步下调后才能回归常态。
晨报记者 曹西京
责任编辑:韩红
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