近日,健康元全资子公司焦作健康元被爆出涉嫌大量采购地沟油,并用于生产制药原料。28日,此案在宁波市中院开审。上交所今日发布消息,因媒体报道需澄清,健康元(600380)于8月30日全天停牌。下午,健康元药业集团董事长朱保国就“地沟油事件”做出回应。
朱保国表示,所谓“地沟油”并非劣质油,藉此生产的产品至今没有检测出任何质量问题。
盘后,健康元同时发布公告称,公司愿接受包括药监部门、质监部门、卫生部门等在内的各级政府部门或其他独立第三方的监督和检查。对于公司因使用惠康油脂公司提供的大豆油所生产的7-ACA产品,如出现质量问题,将承担一切责任。
“问题油”非药物辅料 专家称仍可能污染产品
朱保国表示,所谓“地沟油”并非劣质油,藉此生产的产品至今没有检测出任何质量问题。
2010 版药典显示,关于药用辅料的豆油,具体规定为:本品系由豆科植物大豆的种子提炼制成的脂肪油。简单来说,地沟油显然不符合药用规定。
对此,朱保国称,健康元采购的“地沟油”仅仅作为化工原料,并非药物辅料,用于7-ACA生产早期,油在培养基中作为发酵菌种的部分碳源,有利于增加头孢菌素C的产量,并没有直接参与7-ACA的生成。
据悉,焦作健康元采购的地沟油主要用来生产7-ACA头孢菌素关键性中间体。
“7-ACA属于一种化工原料,我们产品加工过程中会有多道工序,经过灭菌、超滤、酒精洗胀等程序,就会去除最细小的杂质,‘地沟油’的毒素衍生性就会消除。”朱保国解释,并强调,由该批地沟油参与生产的7-ACA,至今没有出现任何质量问题。
不过,药学专业人士表示,地沟油可能会带来一些特有的污染物,这些污染物超出了一般对原料药产品的检测范围,因此可能漏网危害到最终产品的安全。
酶工程与代谢工程方面的专家杨晟表示,用地沟油代替豆油,难以保证地沟油的杂质被完全排除,更无法保证地沟油的杂质是否有害,所以应谨慎使用。
值得注意的是,由于7-ACA并不是药用辅料,而是药用化工原料,目前并没有针对其用油的相应国家标准,健康元自称的“符合标准”,只是符合公司标准。
责任编辑:辛欣
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