“河北产”制剂药摆进美国药房

本报讯(记者马彦铭)11月中旬，在省会从事医药生意的宋先生从美国旅游归来，讲了一件稀罕事：在美国最大的连锁药店CVS，他发现了标有石药集团徽标的药品。“没想到河北药卖到了美国。”为此，他特意向石药进行了查证。

“我们的药确实卖到了美国。”石药集团研发管理部高级总监李银贵说，今年7月，石药的苯佐那酯软胶囊获得美国食品药品管理局(FDA)批准文号，目前首批该产品已按订单交付美国市场。而另一在美国上市一年多的盐酸曲马多片剂，市场占有率已达同类药品的50%。

卖到国外的绝大多数是原料药，消耗国内能源，利润大头却留给外国药企，这是国内药企多年来的“伤痛”。虽有一些制剂药卖到了亚洲周边国家及非洲，但能进入欧美高端市场的国内药企仍是凤毛麟角。“2013年以来，石药国际化发展步伐大大加快。现已有5种高端制剂获得在美销售批准文号，还有十几种制剂正向FDA提交认证申请。”李银贵说，未来两年美国人将吃上更多石药生产的药品。

与国内很多药企一样，石药也曾是原料药出口大户。附加值低、污染大的维生素C、抗生素等原料药一度在石药产品结构中唱“主角”。“光靠原料药，制药企业难以长期健康发展，要想站稳脚跟就必须创新，研发新药。”李银贵说，依靠牺牲环境发展壮大了多年的原料药出口模式已难以为继，开拓高端制剂出口成为企业转型发展的优先选择。

记者在石药集团中央药物研究院看到，科技人员正在宽敞明亮的实验室里做着各种研发实验。石药集团董事长蔡东晨说，近几年来，石药已投入60多亿元，先后完成了恩必普注射剂、马来酸左旋氨氯地平等20多个新药产业化和制剂国际化项目。“我们正努力实现与欧美发达医药市场的标准和运营体系全面接轨。”

目前，石药的一类新药丁苯酞已在美进入二期临床试验，在美进行临床试验的新药达到3个。在美国加州建立生物制药实验室，与哥伦比亚大学医学部建立联合实验室，石药海外研发合作也有声有色。与以色列第二大药品制造商Dexcel签订协议，向其转让技术，在美国、欧洲及其他市场共同开发高端抗肿瘤药品，则让石药在开拓国际市场的同时，还会拿到数额可观的专利费和销售提成。

数据显示，上半年，石药完成出口交货值同比增长19.9%，其中制剂药出口增长率已快于原料药。同时，石药原料药与制剂药销售比已由7∶3转为3∶7，以创新药物产业化产品为主的制剂品种利润贡献比例更是高达95%。

责任编辑：白岚