新华社记者周琳、周竟
时隔十年,被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的“通行证”。全球知名药企葛兰素史克(GSK)18日宣布,“希瑞适”(人乳头状瘤病毒疫苗〔16型和18型〕)获得国家食药监总局的上市许可,成为国家食药监总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗。
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“唯一预防癌症的疫苗”国内获上市许可
宫颈癌是我国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。2006年,美国默沙东公司生产的HPV疫苗“加卫苗”通过优先审批在美国上市。随后,GSK的疫苗“希瑞适”也获准上市。目前,这两款疫苗在美国等地被纳入青少年免疫计划。
然而,由于安全、经济、审批等多重因素影响,这一疫苗一直未在我国内地上市,一些女性于是选择出国或去我国香港地区接种。上海白领王蓉2014年就专程去海外注射宫颈癌疫苗,“前后需要3次、历时约半年,每次都要花5000元左右。”
国家食药监总局18日在官网表示,这一疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗,研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准,为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。
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全球“旅行”+走私“水货”,疫苗接种也有“无奈”
除了HPV之外,很多在其他地区已上市的疫苗在我国仍在审批过程中。为了给孩子打进口疫苗,杭州的莫镕每年都要带着孩子去境外,孩子两周岁不到,她们已经跑了美国、中国香港、日本、泰国等6个国家和地区。
另有一些父母则为孩子不出境打走私的“水货”疫苗。记者暗访了解到,杭州、上海和北京等地的一些私立医院,号称可以接种“全冷链”从香港购入的HPV、13价肺炎疫苗等。
一些到私立医院接种疫苗的家长表示,他们也是无奈所致。“国内7价肺炎疫苗已经断供很久了,13价肺炎疫苗迟迟没有审批。但这个疫苗对孩子来说非常重要。”
声音
网友“f_huiing”说:“本来正计划去香港打,没想到国内就上市了,省下机票钱。”但也有网友心存疑虑提问:“如果已过26岁还没有性生活,打这个疫苗还有效吗?”此外,疫苗的安全性也是网友关注的焦点之一,“Blemon_M子”说:“因为关于副作用的争议,日本官方已经停止推广这个疫苗了,国内有充分做过验证么?!”
责任编辑:郝杰
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