问题胶囊事件凸显企业自律与部门监管缺位

4月16日，山东青岛市黄岛区药监局工作人员在检查药店胶囊药品。新华社发

国家药监局4月23日要求全国范围内彻查铬超标胶囊药品。此前，9家药企的13种胶囊产品检出铬超标，药品安全成为舆论焦点。

毒胶囊的诞生，大概经历这样的流程：以废皮革制成工业明胶，工业明胶被药用，制成空心胶囊，药企采购这样的胶囊，带“毒”药品就产生了。

这个链条上，本该存在诸多“关卡”。毒胶囊事件的发生，说明相关企业的良心和相关部门的工作，都没有经得住考验。

一粒胶囊，搅动了药品的江湖。

4月15日，央视“每周质量报道”曝光了通化金马、修正药业等9家药企13种胶囊药品铬超标。其中部分药品使用的空心胶囊，来自浙江新昌县，该地胶囊生产原料来自河北学洋明胶厂。

央视节目播出3小时后，学洋明胶厂突然“失火”，相关票据文件化为灰烬。这一销毁证据的行为，使“明胶”事件升级。

次日，国家食品药品监督管理局叫停13批次胶囊药品。4月21日，卫生部要求暂停使用9家药企胶囊药品，并要求召回13批次产品。

事件发生后，学洋明胶厂所在的河北阜城县强拆了数十明胶作坊。浙江新昌全县43家胶囊企业停产整顿。

“一旦事件爆发，就简单地取缔这些明胶生产作坊，对于行业发展是不利的。”4月25日，国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮提出，当前最重要的是做好明胶生产、流通和使用过程中的监管，并对行业适当引导。

“秘密”

“臭皮革”被药用

13批次毒胶囊中，最高铬超标90余倍。根据调查，最直接的原因，是空心胶囊的生产中，使用了工业明胶。

根据2010年颁布的《中国药典》规定，生产药用胶囊所用原料明胶，至少应达到食用明胶标准。

按行业标准，食用明胶应当使用经过检验的动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

这是因在皮革鞣制过程中，铬离子与胶原蛋白起了络合反应，形成了含铬蛋白络合物，使得铬离子难去除。

工业明胶的生产中，则大量使用皮革废料。

制作明胶的原材料，因来源不同价格有很大差异。中国日用化工协会明胶分会理事长王敬忠曾算过一笔账：1吨正规食用明胶的原材料价格两三千元，一般皮革下脚料1吨仅需一两百元。

药用明胶、食用明胶和工业明胶，价格也有很大区别。

根据国际食品包装协会4月21日公布的《关于明胶若干问题的报告及建议》，工业明胶价格约1万元每吨，食用明胶约为3万元每吨，药用明胶则每吨约5万元。因此，某些企业违规操作，用工业明胶代替食用明胶，或者把工业明胶掺进食用明胶来降低成本。

此外，食用明胶市场存在缺口，一直供不应求。生产食用、药用明胶所需要的猪牛皮、骨原料等紧缺，一些明胶生产厂家便寻找廉价的替代品。董金狮介绍，去年食用明胶的总需求量是5万吨，但市场缺口1万吨。

董金狮还指出，目前对药用明胶的要求，其实低于食品明胶。目前国际水平食用明胶对铬的限量为1mg/kg，而根据《中国药典》，药用明胶对铬的限量为2mg/kg。这也为工业明胶进入药用领域提供了一定空间。

有业内人士称，不法企业将工业明胶掺入食用明胶中，销往食品、药品加工厂商，已是明胶行业半公开的秘密。

责任编辑：韩红