华北制药新制剂项目即将全面投产

■新制剂分厂各剂型(除滴眼剂外)已全部通过新版GMP认证

■企业以制剂总量增长、多点开花为标志的产品结构调整初见成效

新制剂现代化设备与企业人工精准化操作管理。

本报讯 (首席记者 范玉蕾) 11月2日，记者从华北制药举行的新制剂项目商务洽谈会上获悉，其位于新园区的新制剂分厂各剂型(除滴眼剂外)已全部通过新版GMP认证，并建立了符合2010版GMP和FDA、COS的质量保证体系，即将进入全面投产阶段。这也标志着省会这一制药“航母”在转型升级、实现战略转型道路上又迈出重要一步。

年销售收入将达130亿元利润30亿元

华北制药新园区新制剂项目是省、市重点项目，是冀中能源重组华药后在新园区继“1号工程”新头孢项目之后建设的“2号工程”，建设具体内容包括无菌制剂车间、口服制剂车间、保健品制剂车间，配套工程包括质检研发楼、动力车间、多温控立体仓库、综合库和综合培训楼等。一期工程2010年9月29日开工建设，2011年11月12日竣工，总占地面积330亩，总投资26亿元，在打造“国内领先、世界一流”的高站位高标准要求下，各生产线采用国际先进的制药技术和德国、意大利、美国、日本等国家的先进设备，号称是目前国内技术最先进的专业化制剂生产平台。投产后预计可年实现销售收入130亿元，利润30亿元。

据了解，新制剂分厂年设计生产能力为口服制剂77亿片/粒/袋/瓶，无菌针剂5亿支，保健食品68亿片/粒/袋。能够生产片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、口服液、无菌冻干剂、无菌粉针剂、无菌水针剂、无菌滴眼剂等多种主流剂型，产品涵盖抗感染药、抗肿瘤及免疫调节剂、血液和造血系统药物、心血管系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、滴眼液、生物制剂、保健食品九大系列，能够满足市场和客户对产品的各种特异性需求。其中环孢素、去甲万古霉素、克林霉素磷酸酯等多个品种实现从原料到终端制剂全产业链生产。环孢素(商品名：田可)作为华北制药免疫抑制剂的优势品种，适用于预防器官移植的排斥反应。去甲基万古霉素(商品名万迅)为国内独家生产，是目前国内生产企业高端抗生素唯一的单独定价品种，被誉为“抵抗细菌感染的最后一道防线”。

自动无人化操作高效稳定

记者在崭新的生产线上看到，创新的流程设计及先进的技术应用注重了在线监控、生产过程密闭化和高度自动化。核心工序配料过程、设备内部清洗、产品内外包装、全自动灯检机、电子检漏机、高速包装线的采用均实现了高度的自动化，基本实现无人化操作。工作人员告诉记者： “这里比华北制药原生产系统减少用工80%，大大提高了劳动生产率。”

在高大宽敞的新制剂分厂物流中心,三个“机器人”格外引人注目。工作人员介绍说,这个拥有24000个货位的多温控立体库相当于头孢项目立体库的两倍库容,物流配送系统从产品的下线，到产品批号分拣、按批码盘、到立体库库位识别与码放、再到产品的发货全过程自动化，无任何人工干预,实现了准确、高效、稳定的仓储运作及严格的质量管控。

新制剂项目担当转型重要角色

华北制药集团董事、股份公司副总经理、新园区负责人魏青杰介绍说，遵循“从原料药向制剂转变、从普药向新治疗领域转变”的战略转型规划，虽然经过几年发展，当前的华北制药以制剂总量增长、多点开花为标志的产品结构调整已经初见成效，但新制剂项目显然对华北制药在实现战略转型的道路上扮演着更至关重要的角色。该分厂目前已有56个在产品种，同时有40多个正在转移文号的品种，30多个在研新品。

此次，在华北制药新制剂分厂即将全面投产之际举行的以“集聚优势品种，实现合作共赢”为主题的新制剂项目商务洽谈会，吸引了各界人士的关注，这是一次集产品推介、新品引进、合作开发、产品代理、委托加工等多种合作方式为一体的商务洽谈，通过与研发公司、代理商等战略伙伴的交流，搭建广泛的合作平台，达到共同发展、合作共赢的目的。与会人员还参观了华药展室和新制剂分厂，大家纷纷被世界一流的硬件装备和现代化、专业化的管理水平所吸引。会上，华北制药新制剂分厂分别与武汉同源、河北金仑等多家公司签订了合作意向书。