一款治疗“红胎记”的国家一类新药有望今年上市

新华网北京1月3日电(记者余晓洁)上海复旦张江生物医药股份有限公司和中国人民解放军总医院联合研发的国家一类新药海姆泊芬，经北京大学第一医院国家药品临床研究基地试验研究表明，可安全有效地去除鲜红斑痣，有望2012年上市。

记者从日前举行的中国科协科技期刊与新闻媒体见面会上了解到，由崔一民教授等完成“鲜红斑痣新药——注射用海姆泊芬的人体耐受性和药代研究”成果发表在《中国药理学报》2011年第12期上。

“红胎记”，医学上叫做鲜红斑痣，是血管瘤的一种，表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块，属于先天性毛细血管畸形。

“病灶面积随身体生长而相应增大，终生不消退，可发生于任何部位，以面颈部居多。在新生儿中发病率高达千分之三。”解放军总医院激光科主任顾瑛教授告诉记者。

鲜红斑痣的治疗早期采用外科植皮、同位素、冷冻等方法，易损伤皮肤而产生疤痕。光动力疗法是一种鲜红斑痣治疗的新方法，以光、光动力药物和氧的相互作用为基础的一种新的疾病治疗手段。

近期一种新型的光动力药物——注射用海姆泊芬开始在鲜红斑痣的治疗领域崭露头角。它是一种新的单体卟啉类光动力药物，因结构明确、代谢迅速，可快速从组织中清除，并且对正常组织的毒性作用很低——急性和长期毒性均低于第一代光动力药物血卟啉衍生物。

据了解，北京大学第一医院国家药品临床研究基地对健康受试者使用注射用海姆泊芬的耐受性和药代动力学进行了研究。结果表明，在剂量范围内注射用海姆泊芬对参加研究的中国健康受试者是安全、可耐受的，所有受试者都未发生光敏副反应。